|
 Adresse |
|
|
|
EUROMEDEX
24 rue des Tuileries
BP 684
F-67460 SOUFFELWEYERSHEIM
FRANCE
| E-mail: |  |
Tel : +33 (0)3 88 18 07 49
Fax : +33 (0)3 88 18 07 47
|
|
|
 Nous contacter |
|
|
|
Cliquer ici 
|
|
|
|
|
 |
|
|
EUROMEDEX est un partenaire expérimenté des CROs et des promoteurs d’essais cliniques.
EUROMEDEX est en mesure de prendre en charge toute la chaîne logistique d’un essai clinique, entre la fabrication et l‘utilisation sur site expérimentateur.
L’ensemble des prestations sont fournies dans le strict respect de la réglementation et des référentiels BPF et GMP/GDP qui sont à la base du système d’assurance qualité d’EUROMEDEX.
Traitement des formalités administratives.
Pour tout médicament et dispositif médical, EUROMEDEX peut pendre en charge :
- La rédaction et le suivi des dossiers auprès de l’AFSSAPS.
- Les formalités douanières d’importation ou d’exportation des unités thérapeutiques.
- La responsabilité pharmaceutique de l’ensemble des opérations de logistiques effectuées.
Opérations logistiques
EUROMEDEX propose son service de centre logistique et de pharmacie centrale pour toutes les opérations logistiques : réception, contrôle des produits, stockage, acheminement vers les sites expérimentateurs (livraison : J+1 en France), retour des unités thérapeutiques non utilisées, réconciliation et contrôle des quantités, destruction.
Toutes ces opérations sont tracées, les données concernant les flux de produits sont mises à jour et disponibles en temps réel.
L’organisation d’EUROMEDEX et compatible avec l’utilisation des systèmes IVRS.
Températures dirigées
Selon les besoins, les opérations logistiques peuvent être effectuées à température dirigée : - 20° C, + 4° C, température ambiante.
Les températures des différents locaux dédiés sont sécurisées et contrôlées.
Prestations complémentaires
Dans le cadre de l’organisation d’un essai clinique EUROMEDEX peut offrir les prestations complémentaires suivantes :
- Fourniture du médicament ou du dispositif médical servant de comparateur.
- Gestion et logistique des documents et des enveloppes de randomisation
- Opérations sur le conditionnement primaire et/ou secondaire des unités thérapeutiques en collaboration avec d’autres prestataires.
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
- Locaux dédiés : Températures dirigées et contrôlées.
- Collaborateurs compétents et polyglottes.
- Service à la Clientèle: Contact individualisé, de qualité.
- Réactivité : Livraison France à J+1.
- Situation Géographique: Stratégique, au cœur de l’Europe
- Assurance Qualité stricte : Conforme aux normes pharmaceutiques
|
|
|
|
